Татьяна Кублицкая » Все публикации

Компании Mylan («Майлан») и Hospira («Хоспира») отзывают инъекционные препараты, в которых были обнаружены потенциально опасные механические включения; Mylan инициировала отзыв...

По данным исследования, проведенного учеными Массачусетского технологического института, 93% лекарственных препаратов содержат вспомогательные вещества, потенциально способные вызывать аллергические реакции, сообщает...

FDA одобрило два семейства мощных кардиостимуляторов компании Biotronik («Байотроник»); таким образом, общее число одобренных регулятором медицинских изделий для ресинхронизации сердца...

В FDA начали повторную оценку применения имплантов длительного использования в отношении материалов, применяемых для их изготовления. Регулятор ссылается при этом...

Отдел по рекламе и продвижению рецептурных препаратов (OPDP) FDA направил письменное предупреждение Центру молекулярной диагностики Финикса (ЦМДФ) в связи с...

В компании Lupin («Люпин») признали получение еще одного письменного предупреждения от FDA применительно к предприятию по производству стерильных лекарственных форм...

Еврокомиссия одобрила расширение спектра показаний к применению препарата Hemlibra компаний Roche («Рош») и Chugai Pharma UK («Чугай Фарма Ю-Кей»): теперь...

Суд присяжных штата Калифорния (США) присудил выплату компенсации в размере более 29 млн долл. женщине, утверждавшей, что использование продукции на...

FDA направило письменное предупреждение еще одному предприятию Hospira («Хоспира»), владельцем которого является компания Pfizer («Пфайзер») в результате  приобретения, сообщает FiercePharma.

FDA одобрило новый дженерик препарата valsartan для регулирования артериального давления; для регулятора это стало одним из способов решения проблемы сокращения...

В минувший вторник компания Eli Lilly and Co («Элай Лилли энд Ко.») объявила о том, что ее препарат Cyramza, применяемый...

FDA одобрило расширение спектра показаний к применению препарата для лечения экземы Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals («Редженерон Фармасьютикалз») и Sanofi SA...