Минздрав предложил давать статус fast track лекарствам, производство которых не локализовано в России, «в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации». Для этого предлагается внести изменения в два постановления, которые описывают порядок действий при ситуации возникновения дефектуры препаратов. При этом формулировки ведомства вызвали споры у участников рынка и юристов. «ФВ» разобрался, что не так с проектом, который разрешает ускоренную регистрацию, какие риски он несет для рынка и насколько он привязан к дефектуре.
Регуляторика