В России

После долгого перерыва комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрела пул предложений по изменению лекарственных перечней. В 2025 году список ЖНВЛП может пополниться 21 препаратом, среди которых не только новые МНН, но и лекарства, которые уже есть в списке в других лекформах. Примерно столько же — 24 предложения — было отвергнуто. Руководитель аналитического отдела «ФВ» Елена Калиновская рассказывает о самых интересных моментах прошедших заседаний.

Игроки аптечного рынка не понимают, как будет формироваться наценка на лекарства из Перечня ЖНВЛП после изменений налогового законодательства. Каким образом аптеки, работающие на «упрощенке», должны учитывать НДС в составе цены, пытается выяснить ассоциация «СоюзФарма». Она направила обращение руководителю ФАС Максиму Шаскольскому с просьбой дать разъяснения по вопросам, актуальным для малого и среднего бизнеса. Аналогичное письмо готовит «Опора России» в адрес Федеральной налоговой службы. Предприниматели опасаются, что новые механизмы ценообразования могут сделать их неконкурентоспособными: при расчете НДС на полную стоимость товара они не смогут предложить клиентам привлекательные цены.

В ходе анализа данных системы маркировки фармацевтические компании выявили «странные» аптеки, чьи показатели выбытия лекарств значительно отличаются от других. Например, есть торговые точки, которые имеют несколько касс, работающих под разными ИНН. Участники группы «Лучшие практики МДЛП» SFE&Marketing Excellence Academy намерены сформировать консолидированный список таких АС для повышения качества своей аналитики продаж.

Развитие и сближение международных регуляторных систем и внутреннего производства, преодоление экспортных барьеров обсуждали эксперты на пленарном заседании IX Всероссийской GMP-конференции. Представители Минпромторга подробно рассказали о готовности отечественной фармы обеспечить лекбезопасность страны, а также о мерах господдержки производителей.

Грядущая осень будет богата на изменения в сфере регулирования фармацевтического рынка. Участников ждет новый этап гармонизации законодательства об обращении лекарственных средств с нормативными актами ЕАЭС, новый перечень предметно-количественного учета и очередной эксперимент по маркировке. «ФВ» собрал дайджест самых значимых изменений фармрынка.

Компания AstraZeneca оспорила патент на дженерик своего онкопрепарата «Тагриссо», зарегистрированный «Аксельфармом». Коллегия палаты по патентным спорам признала евразийский патент на «Осимертиниб» недействительным.

В октябре в России вступит в силу закон, предполагающий оптимизацию процедуры госзакупок. Согласно программе «Фарма-2030», приоритет на госторгах должны получить препараты из перечня стратегически значимых лекарств. Скорее всего, именно на них распространится правило «второй лишний». «ФВ» разобрался, как эти препараты закупаются сейчас и по каким правилам будут вестись госзакупки.

Роспотребнадзор выпустил рекомендации по вакцинации: прививочная кампания в осенний период должна охватить до 60% населения страны. Поставки в регионы вакцин от гриппа начнутся с 1 августа, сообщил Минздрав. «ФВ» собрал информацию о типах вируса, проанализировал, чем прививаться в текущем сезоне и какие новые вакцины могут появиться на рынке.

В 2023 году в мире случился взрыв популярности семаглутида — агониста рецепторов ГПП-1, который использовали для снижения веса как по одобренным показаниям, так и офф-лейбл. Что такое агонисты рецепторов ГПП-1, почему они так популярны, какие препараты существуют, какие доступны в России и какие планируют зарегистрировать, разобрался ФВ.

Рынок БАД — один из наиболее насыщенных. Желая отстроиться от конкурентов, зачастую игроки сравнивают лишь состав и стоимость продуктов в своем сегменте и совершенно упускают из виду упаковку. Но сделать ее яркой, интересной и даже агрессивной недостаточно. Важно, чтобы она могла затмить остальных. «ФВ» расспросил экспертов о наиболее частых ошибках, которые сопровождают лонч БАД, и как их избежать.

В законодательстве отсутствует прямой запрет дистрибьюторам продавать в аптеки лекарственные препараты, предназначенные для применения в медицинских организациях. Однако Росздравнадзор уже направляет поставщикам предостережения о недопустимости реализации таких препаратов в аптеки. «ФВ» получил разъяснения Министерства здравоохранения по этому вопросу.

Доля фармкомпаний, которые не используют данные системы МДЛП, за два года уменьшилась вдвое. Некоторые уже пробуют анализировать сведения из системы маркировки БАД, хотя она заработала совсем недавно. Как работают с информацией участники рынка и чего им не хватает, разобрался «ФВ».