За прошедшую неделю Росздравнадзор прекратил обращение четырех серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на своем сайте письма, согласно которым принято решение прекратить обращение нескольких серий лекарственных препаратов, в которых в рамках выборочного контроля качества обнаружили отклонения от нормативной документации по разным показателям. Речь идет о препаратах:

— «Валидол с изомальтом», таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 10523 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней обнаружили отклонения от нормативной документации по показателю «Количественное определение». Владелец партии — ООО «Пульс» (Республика Дагестан, г. Избербаш).

— «Реамберин», раствор для инфузий 1,5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная, серий 2170224, 2020224 производства ООО «НТФФ «Полисан» (Россия). Во время выборочной проверки качества в обеих сериях были обнаружены несоответствия нормативным документам по показателю «Маркировка». Владельцем первой партии является ГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи» (Республика Татарстан, г. Казань), второй — БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница».

— «Йод», раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 25 мл, флаконы, пачки картонные, серии 030523 производства АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней обнаружили отклонения от нормативной документации по показателям «Количественное определение», «Упаковка». Владелец партии – ГБУЗ «Городская детская поликлиника» (Пензенская область, г. Пенза).

Территориальным органам Росздравнадзора по Орловской и Пензенской областям, а также Татарстана и Дагестана следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Также следует проинформировать Росздравнадзор о проведенной работе.