Росздравнадзор отозвал из обращения семь серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте об отзыве из обращения серий лекарственных препаратов:

• «Мультигамма», раствор для внутримышечного введения  1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО НПК «Эском», серия 090723. Данная серия не соответствует требованиям промышленного регламента и регистрационного досье;

• «Кавинтон Комфорте», таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 15 шт., блистеры (6), пачки картонные, производства АО «Гедеон Рихтер-Рус», серия 940524U. В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»;

• «Осельтамивир-Вертекс», капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства АО «Вертекс», серии П1100224, П1100124, П1100424. Серии не прошли контроль качества по показателю «Растворение»;

• «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», серия 70623. Она не прошла проверку качества по показателям «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)»;

• «Валидол с изомальтом», таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серия 10523. В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Аптекам необходимо проверить у себя наличие данных партий лекарственных препаратов. При обнаружении в своем ассортименте необходимо возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.