Росздравнадзор отозвал и прекратил обращение 9 серий лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о прекращении обращения серий лекарственных препаратов:

• «Аскорбиновая кислота-УБФ», драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные, серий 10324, 90624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии по показателю «Маркировка»;

• «Лавакол», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные, серии 810324 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»;

• «Ромашки цветки», цветки-порошок 1,5 г, фильтры-пакеты (20), пачки картонные, серии 010124 производства ПКФ «Фитофарм» (Россия), которая не прошла проверку качества по показателю «Масса содержимого упаковки»;

• «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», серия 70623. Она не прошла проверку качества по показателям «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)»;

• «Валидол с изомальтом», таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серия 10523. В ней обнаружили несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 020 822 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Аптеки должны провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и в случае их обнаружения поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора. В рамках процедуры прекращения обращения возвращать препарат поставщику не нужно.

На сайте ведомства также размещены письма производителей об отзыве из обращения серий лекарственных препаратов:

• «Кларитромицин-Вертекс», капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии К210010224 производства АО «Вертекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии по показателю «Растворимость».

• «Кальция глюконата», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, серии 1251223 производства ФКП «Армавирская биофабрика», в растворе которого обнаружен творожистый осадок.

Аптекам следует возвратить указанные серии лекарственных препаратов поставщикам (производителям) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Территориальным органам Росздравнадзора следует также обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных препаратов.