Росздравнадзор отозвал четыре серии трех лекарственных препаратов

Производители трех препаратов решили отозвать с рынка четыре недоброкачественные серии ЛС. Информационные письма Росздравнадзора о браке направлены 12 января субъектам обращения.

Две серии гипотензивного средства отозвало российское представительство компании «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд». В письме говорится о сериях В2200739, В2201307 лекарственного препарата «Энам», таблетки 2,5 мг № 20, блистеры, пачки картонные.

При проверке архивных образцов этих серий на стабильность была выявлена единичная неидентифицированная примесь. Препараты забракованы по показателю «Родственные примеси».

В Телеграм-канале «Фармация и право» размещено еще два письма Росздравнадзора о браке. В одном из них сообщается об отзыве лекарственного препарата «Дексаметазон», раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии SА2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия. Причиной стало вышедшее еще в декабре 2022 года сообщение о браке серии по показателю «Механические включения».

Другое письмо касается отзыва лекарственного препарата «Альбумин», раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы, пачки картонные, серии У530722 производства АО «НПО «Микроген». Сообщается, что препарат вызывает нежелательные реакции.

Аптеки должны изъять остатки препаратов и сообщить об отзыве в территориальные органы Росздравнадзора.