Росздравнадзор отозвал 24 серии недоброкачественных лекарств

Два производителя отозвали с рынка 24 серии недоброкачественных препаратов. Информационные письма об этом на прошлой неделе разместил Росздравнадзор на своем сайте.

Масштабную отзывную кампанию начала компания «Фармасинтез-Норд». Из-за осадка в растворе одного из онкологических препаратов производителю пришлось отозвать 22 серии «Ириновы». Решение касается следующих форм выпуска:

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы, пачки картонные, серии 40621, 70821, 81221, 50422А, 50422В, 50422С;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы, пачки картонные, серии 20621, 50821, 91221, 101221, 111221, 30422А, 30422В, 40422А, 40422В;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы, пачки картонные, серии 10621 А, 60821, 20422;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы, пачки картонные, серии 30621В, 10422В;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 15 мл, флаконы, пачки картонные, серии 30621 А, 10422А.

Препараты забракованы по показателю «Описание», указано в письме регулятора.

Об отзыве своего препарата также сообщила компания «Фармапол-Волга». Изъятию с рынка подлежат две серии препарата «Аспаркам» – 701220, 090222. Брак был выявлен в таблетках комбинированного минерального препарата по 175 мг солей калия и магния № 60 в пачке. В ноябре регулятор прекратил обращение этих серий из-за проблем с растворением.

Росздравнадзор новым решением прекратил обращение другого препарата. Речь идет о таблетках «Анальгина» по 500 мг № 20 в блистерах и картонных пачках серии 020722 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». Причиной брака, как и в случае с аспаркамом, стало несоответствие обезболивающего препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».