Росздравнадзор в ноябре отозвал 57 серий лекарственных препаратов

В ноябре производители отозвали из обращения 57 серий лекарственных препаратов. Причиной отзыва 48 серий из них стала отмена государственной регистрации.

После исключения из госреестра препарата компания «Эвалар» отозвала с рынка восемь серий хондропротектора «Глюкозамин Эвалар». Решение касается серий 0058791219, 0018791220, 0038790421, 0018790421, 0048791219, 0038791220, 0028791220, 0028790421 препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг (3,95 г), упакованных в пакетики № 20 и картонные пачки.

По этой же причине сербская компания «Хемофарм» изымает с рынка остатки препарата «Гепатромбин», в том числе:

• «Гепатромбин», гель для наружного применения (500 МЕ+2,5 мг+2,5 мг)/г тубы 40 г, пачки картонные, серии 11ML9A, 1181XA, 11ML7A, 126CSC, 11MNXA, 11ML1A, 1181RA, 11ML3A, 118CSA, 1181WA, 118CRA, 11ML8A, 1181UA, 126CUA, 11MNUA, 11ML4A, 118CUA, 11ML2A, 1181SA, 11ML6A, 11ML5A, Хемофарм А.Д., Сербия;
• «Гепатромбин», гель для наружного применения (300 МЕ+2,5 мг+2,5 мг)/г тубы 40 г, пачки картонные, серии 117WWA, 117X2A, 1252SA, 117X1A, 11R65A, 11CY7A, 11CY6A, 11R63A, 117WYA, 1252UA, 11R64A, 1252WA, 117WXA, 1257FA, Хемофарм А.Д., Сербия;
• «Гепатромбин С», гель для наружного применения (500 МЕ+25 мг+150 мг)/г тубы 40 г, пачки картонные, серии N901141, N800711, N800712, N901142, N900659, Хемофарм А.Д., Сербия.

Производители отозвали и другие недоброкачественные препараты:

• «Аминокапроновая кислота», раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки, пачки картонные, серия 30321, ПАО «Биосинтез», Россия;
• «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 340722, 430820, 110222, ООО «Фармапол-Волга», Россия;
• «Афлодерм», мазь для наружного применения 0,05% тубы 40 г, пачки картонные, серия 25666070, «Белупо, лекарства и косметика» д.д., Республика Хорватия;
• «Афлодерм», мазь для наружного применения 0,05% тубы 20 г, пачки картонные, серия 26344110, «Белупо, лекарства и косметика» д.д., Республика Хорватия;
• «Дигоксин», таблетки 0,25 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 050920, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
• «Индапамид», капсулы 2,5 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 120622, ООО «Производство Медикаментов», Россия;
• «Мельдоний-Бинергия», раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 080522, ФКП «Армавирская биофабрика», Россия.

Прекращение обращения

Росздравнадзор выявил брак в восьми серия препаратов и прекратил их обращение:

• «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 701220, 090222, 430820, 110222, ООО «Фармапол-Волга», Россия;
• «Лозартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 90, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 80322, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Натрия гидрокарбонат», раствор для инфузий 40 мг/мл 200 мл, бутылки, ящики картонные, серия 1151021, ОАО «Дальхимфарм», Россия;
• «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 3, пачки картонные, серия PS-752, «Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия;
• «Раствор протаргола 2%» для наружного примения 10 мл, флаконы, номер рецепта отсутствует, ОАО «Фармация» г. Пикалево, Россия.

Приостановление реализации

Служба приостановила обращение препарата «Релатокс», токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флаконы, пачки картонные, серия У59, АО «НПО «Микроген», Россия. Причиной приостановки стали нежелательные реакции.