Око зорко

Переговоры, которые ведутся на уровне Евразийской экономической комиссии по вопросу создания единого рынка ЛС на территории стран — участниц Евразийского экономического союза, эксперты Федеральной антимонопольной службы России оценили как тяжелые. До сих пор не снят целый ряд разногласий, которые мешают завершить работу по формированию пакета документов. Об этом было заявлено 16 октября в Москве на VII ежегодной конференции «Антимонопольное регулирование в России», в рамках которой прошла специальная сессия, посвященная обсуждению основных векторов развития рынка ЛС и медизделий. Организатором выступила газета «Ведомости».

Под грузом оригинала

Не так давно в Астане завершился очередной этап переговоров ЕЭК по вопросам создания единого рынка ЛС и медизделий на территории стран — участниц ЕАЭС. Дискуссия идет напряженная, существует ряд принципиальных разногласий, которые требуют дополнительной проработки. Об этом заявил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. «Разногласия касаются определений «оригинальный» и «референтный». В российском законодательстве мы отказались от понятия «оригинальный препарат». Это определение в принципе не используется в юрисдикциях развитых стран», — пояснил представитель антимонопольной службы.

Аргументируя свою позицию, г-н Нижегородцев рассказал, что существует три группы стран, которые используют те или иные принципы регулирования. Развитые страны, по его мнению, не используют понятия «оригинальный» и при формировании досье указывают понятие «новая молекула», а не «оригинальный препарат». Это, по мнению ФАС, помогает стимулировать конкуренцию на рынке ЛП. Ко второй группе эксперт отнес страны, в которых в принципе нет никакого регулирования, где препаратами пациентов обеспечивают благотворительные фонды. Наконе...