Нижеследующим пренебречь
Аптечное сообщество обсуждает необходимость новых правил изготовления экстемпоральных ЛП
В начале февраля на едином портале для размещения информации Минздрав вынес на общественное обсуждение уведомление о проекте собственного приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Самого текста документа пока нет ни у экспертов, ни в ведомстве. Как стало известно «ФВ», к его разработке еще даже не приступили, однако профессиональная общественность уже разделилась на два лагеря. И если первые с нетерпением ждут новый документ, то другие уверены — он рождается под контролем производственного лобби.
Поставить рамки
Уведомление, размещенное на сайте раскрытия информации, содержит минимум сведений о будущем документе. Новый приказ призван усовершенствовать требования к изготовлению ЛП. Разработка проекта объясняется необходимостью реализации положений № 61-ФЗ, а также тем, что нормы Приказа Минздрава России № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)» устарели и вступили в противоречие с действующим законодательством.
Как пояснили «ФВ» в...
Нет комментариев
Комментариев: 0