В Москве продолжается борьба за клинические исследования

Уже более года длится спор между Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) и Департаментом здравоохранения г. Москвы. Камнем преткновения стал пункт в приказе № 948 ДЗМ от 25.11.2016 г. «О Московском городском независимом этическом комитете», в котором говорится, что все планируемые к проведению клинические исследования в столичных медицинских организациях должны получить обязательное одобрение этого этического комитета. АОКИ выступает категорически против, и в середине лета, заручившись поддержкой УФАС и Минздрава, ассоциация заявила о торжестве справедливости. Однако, как оказалось, поспешно. Взяв дополнительное время на выполнение предписания антимонопольной службы, столичный департамент здравоохранения вместо точки поставил в споре жирную запятую.

Детский мат

Напомним, согласно приказу столичного Департамента здравоохранения (ДЗМ), с 16 января 2017 г. все клинические исследования в подведомственных ему учреждениях обязаны получить одобрение Московского городского этического комитета (МГЭК). Комитет создан на базе ГБУ «Центр координации и проведения клинических исследований» ДЗМ. Еще в прошлом году, усмотрев в этой ситуации нарушение закона «О защите конкуренции», АОКИ обратилась в УФАС по г. Москве. Однако доводы ассоциации не были приняты, и официально МГЭК заработал в указанный срок.

Рынок был взбудоражен. Ситуация складывалась таким образом, что проводимые в столичных клиниках исследования должны проходить уже три этические экспертизы, возмущалась АОКИ. Первую — в Совете по этике при Минздраве России, вторую — в локальном комитете по этике при медицинской организации. Третий круг — МГЭК.

АОКИ вновь вынесла ситуацию на пу...