Бессрочность клетки

До принятия закона о биомедицинских клеточных продуктах развитие российской отрасли безнадежно отставало от зарубежных стран. Теперь же появилась легальная возможность разработки, производства, применения препаратов, в составе которых находятся жизнеспособные клетки человека, отмечают эксперты. Однако с принятием нового нормативного акта вопросов у бизнеса меньше не стало.

Посчитать на пальцах

На сегодняшний день ФЗ № 180 от 23.06.2016 «О биомедицинских клеточных продуктах» является фундаментом для развития отрасли клеточных технологий. В нем же дано четкое определение того, что не считается биомедицинским клеточным продуктом (БМКП). Под исключение попало донорство органов и тканей человека в целях их трансплантации, донорство крови и ее компонентов, использование половых клеток человека в целях применения вспомогательных репродуктивных технологий. Основной признак отнесения препарата, содержащего клетки человека, к БМКП — накопление (культивирование) клеток, входящих в его состав или их модификация.

Использование клеточных т...