Закон растворения. Почему в аптеках сократился ассортимент физраствора

Действительно ли пропал 

В СМИ появилась информация о том, что раствор натрия хлорида, внезапно пропал с аптечных полок. За последние три с половиной месяца спрос на физраствор планомерно рос, подтвердил «ФВ» генеральный директор торговой онлайн-площадки «Здравсити» Евгений Ружейников. «С начала июля по середину октября его продажи как в натуральном, так и в денежном выражении увеличились в два раза. Дефектура нами не наблюдается. Раствор хлорида натрия для инъекций и инфузий представлен на витрине «Здравсити» в пластиковых ампулах и закрытых инфузионных контейнерах объемом до 400 мл преимущественно российского производства», — сказал он. 

По словам генерального директора тольяттинского ООО «Аптека 245» Елены Гладковой, в регионе физраствор был в дефектуре только в стеклянной таре по 250 и 400 мл, так как была проблема с наличием флаконов у производителей. «Сейчас препарат присутствует в прайсах у наших дистрибьюторов. А в пластиковой упаковке по 200, 250, 400 мл он был всегда. В дефектуре только емкости по 100, 500, 1000 мл. Но это и неходовые аптечные позиции. А ситуации, когда препарата в продаже не было совсем, в нашей сети не было никогда», — заверила она.

Председатель правления Новгородской профессиональной ассоциации фармацевтических работников Ольга Хруцкая заявила, что в последнее время в прайсах поставщиков исчезла такая позиция, как «раствор натрия хлорида» в фасовке по 200 мл. «Какой-либо дефектуры на этот счет пока тоже нет. При этом в больничных аптеках данный препарат присутствует в достаточном количестве. В прайсах же имеется физраствор в фасовке по 400 мл производства ООО «Гротекс», — отметила она.

Один из производителей физраствора, фармацевтическая компания Solopharm (ООО «Гротекс»), направила Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП)  письмо о временном отсутствии препарата. «Лекарственный препарат Натрия хлорид-СОЛОфарм р-р д/инф. 0,9% 200 мл и 400 мл флакон № 1 в индивидуальной упаковке, на складе ООО «Гротекс» в свободном доступе на данный момент отсутствует. В коммерческой доступности препарат ожидается ориентировочно в ноябре 2024 года», — сказано в письме (имеется в распоряжении «ФВ»). 

Елена Гладкова: «Ситуации, когда препарата в продаже не было совсем, в нашей сети не было никогда»

В чем причина

Все дело в объемах упаковок раствора, сделал предположение генеральный директор рязанской аптечной сети «Фарма» Александр Миронов. В рознице нет проблем с дозировками по 5 и 10 мл. 

«Мы не имеем права торговать растворами для стационаров, а поставщиков начали штрафовать за то, что они отпускают в аптеки препараты, предназначенные для стационаров. Поэтому они  убрали из прайсов натрий хлорид во флаконах 100, 200, 400 и 500 мл; глюкозу во флаконах; раствор Рингера. Сейчас в прайсах исчезли и дорогие растворы в пластике, которые продаются поштучно», — заметил он.

Почему штрафуют

Как ранее писал «ФВ», существует проект поправок в приказ Минздрава № 1093н о правилах отпуска лекарств в аптеках, которым предлагается ввести запрет на отпуск и реализацию пациентам препаратов, предназначенных согласно инструкции для применения только в медицинских организациях. Если он будет принят, то аптеки начнут штрафовать за продажу препаратов, предназначенных для медицинских стационаров.

«В начале года аптеки столкнулись с массовыми проверками прокуратуры на соблюдение правил отпуска препаратов, в том числе так называемого стационарного применения. Нарушением признавался отпуск мифепристона и мизопростола в дозировке 200 мг для проведения медикаментозных абортов, также было несколько кейсов с отпуском инфузионных растворов, на групповых упаковках которых стояла маркировка: для стационаров», — прокомментировала ситуацию старший юрист практики фармацевтика и здравоохранение компании «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина. В то же время дистрибьюторы стали получать предостережения о недопустимости подобных нарушений. Текущая ситуация может быть связана с тем, что дистрибьюторы перестраховываются, убирая физраствор из прайс-листов, предполагает она.

Позже появилась инициатива Минздрава официально закрепить запрет на реализацию препаратов так называемого стационарного применения. Изменения предлагалось внести в правила отпуска лекарственных средств (приказ № 1093н). Так, была предложена норма, касающаяся запрета реализации лекарственных препаратов, которые, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, могут отпускаться и продаваться только в медицинских организациях. Если приказ примут в такой редакции, то аптеки такие лекарственные препараты реализовывать через розничную сеть не смогут. 

Таисия Кубрина: «В начале года аптеки столкнулись с массовыми проверками прокуратуры на соблюдение правил отпуска препаратов, в том числе так называемого стационарного применения»

Важно отметить, что на днях на портал проектов нормативных актов был внесен для обсуждения законопроект о внесении изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым предполагается предоставить Росздравнадзору право на внесудебное прекращение действия лицензий организации розничной торговли (аптеки), если Росздравнадзор в течение года выявит хотя бы два нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в целом, или предметно-количественного учета в частности.

Соответственно, если оба этих проекта будут приняты, то для аптек существенно повышаются риски нарушений правил отпуска лекарств. 

Миронов подтвердил, что ранее аптеки брали физраствор для стационаров и продавали. «Получили действительно нехватку этого препарата для населения. Если не ослабят этот процесс, то дальше физраствор в продаже будет появляться, но в пластике и дорогой. Население заплатит за рвение надзорных органов», — считает Миронов.