Снаружи и внутри. Противоречия и способы их разрешения для экспортного потенциала

Достижение лекарственного суверенитета

Необходимым условием для вывода препаратов на рынки других стран является соответствие международным стандартам всех стадий разработки и производства, а также регулярный сертифицированный контроль их выполнения (инспекторат). И если исполнение самих стандартов не вызывает у российских фармпроизводителей сложностей, то проведение инспекции на производстве в текущих санкционных условиях стало практически невозможным. 

А если «мастер-ключ» от системы контроля качества производства лекарственных средств не является суверенным и находится в недружественных и небеспристрастных руках, то утверждать, что страна достигла лекарственного суверенитета, несколько преждевременно. 

Таким образом, достижение лекарственного суверенитета потребовало гармонизации собственных стандартов регулирования фармацевтической отрасли с международными, однако с собственным инспекторатом. Эти стандарты являются калькой с европейских, и они же стали основой для стандартов ЕАЭС.

Это привело к упрощению импорта, но на стимуляцию экспорта практически не повлияло из-за отсутствия взаимного признания фарминспекций и регистрации лекарств. 

В самом простом случае обеспечение возможности экспорта российских лекарств требует очень длительной процедуры согласования, надо регистрировать каждый препарат и ждать международную инспекцию на каждую производственную площадку, и так для каждого экспортного рынка. Это задача, которую фармпроизводитель, как правило, не может решить самостоятельно, так как ее необходимо решать на межгосударственном уровне. 

Экспортный потенциал или производственный суверенитет

Однозначного ответа на вопрос, что важнее — экспортный потенциал или производственный суверенитет, нет.  Для каждой сферы он решается в отдельности. 

Для фармпроизводства более важным является суверенитет, чем экспортный потенциал, особенно с учетом того, что он пока и так очень мал.

Однако «низкий экспорт», кроме чисто экономических последствий, также влечет серьезные структурные изменения в отрасли и прежд...