Пациенты ждут послабления

Для появления терапии прорыва в России необходимо менять законодательство

22.01.2019
Препятствие на пути препаратов для терапии прорыва в России — отсутствие в законодательстве РФ процедур ускоренной регистрации прорывных ЛС и «раннего доступа» к ним, а также высокая стоимость разработок. Впрочем, участники рынка отмечают заинтересованность государства в том, чтобы преодолеть имеющиеся барьеры. Диалог государства, бизнеса и высшей школы налажен, осталось дождаться первых результатов.

Затратность и эффективность

По словам вице-президента по R&D и международному развитию бизнеса компании «Биокад» Романа Иванова, инновационному препарату присваивается статус «терапия прорыва», когда предварительные данные (результаты клинических исследований I—II фаз) свидетельствуют о значительных преимуществах по сравнению с существующими стандартами лечения заболеваний, угрожающих работоспособности и/или жизни.

По наблюдениям директора Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Вадима Тарасова, ряд департаментов Минздрава работает над созданием условий для скорейшего появления первых продуктов терапии прорыва в России. При этом ведомство хочет видеть обоснование клинико-экономической эффективности разработок. «С точки зрения оценки технологий здравоохранения, терапия прорыва должна оправдывать свою высокую стоимость и демонстрировать адекватное соотношение затратности и эффективности», — отмечает эксперт.

Логика успе...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.