Vanda отзывает европейскую заявку на одобрение препарата для лечения шизофрении

Решение компании не вызвало удивления у аналитиков, т.к. в декабре 2012 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) не рекомендовал  его одобрения.

В феврале 2013 г. Vanda обратилась в CHMP с просьбой пересмотреть решение, но затем отозвала заявку на препарат.

Как заявили в компании, CHMP запросил дополнительные данные, которые Vanda не может предоставить в определенные централизованной процедурой одобрения сроки.

Препарат продается в США компанией Novartis с 2010 г. под торговым наименованием Fanapt. В октябре 2012 г. Novartis объявил о прекращении разработки инъекционной формы препарата пролонгированного действия.