В США показания к применению ингибитора PARP Lynparza теперь включают некоторые виды РМЖ
Одобрение по новому показанию основано на данных клинического исследования III фазы OLYMPIAD с участием более 300 пациенток с HER2-отрицательным РМЖ и мутациями генов BRCA1 или BRCA2. По результатам исследования, медиана выживаемости без прогрессирования в группе Lynparza составила 7 мес. по сравнению с 4,2 мес. у пациенток, получавших только химиотерапию.
Lynparza уже одобрен в США для лечения женщин с распространенным раком яичников и BRCA-мутациями, получивших три или более линий химиотерапии, а также в качестве поддерживающей терапии у пациенток с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, у которых отмечен хотя бы частичный ответ на химиотерапию.
В июле 2017 г. AstraZeneca и Merck заключили глобальное партнерское соглашение стоимостью 8,5 млрд. долл. с целью разработки и продвижения Lynparza по целому ряду онкологических показаний, включая рак молочной железы, простаты и поджелудочной железы.
Нет комментариев
Комментариев: 0