St. Jude Medical отзывает кардиоустройства
12.10.2016
00:00
Американский разработчик, производитель и дистрибьютор кардиологических медицинских изделий – компания St. Jude Medical Inc отзывает часть из 400 тыс. имплантируемых кардиоустройств в связи с риском преждевременного разряда батареи, что привело в Европе к двум случаям со смертельным исходом, cообщает Reuters.
По словам представителей компании, смерть двух пациентов связана с прекращением дефибрилляции, вызванным преждевременным разрядом батареи.
Устройство было выпущено в 2010 году и должно было проработать по меньшей мере 7 лет до тех пор, пока батарея не разрядится.
841 устройство было возвращено для проведения экспертизы. Пациенты могут самостоятельно проверить уровень заряда батареи. FDA призвало всех пользователей устройства немедленно обратиться к врачу в случае, если они заметят низкий заряд.
Как ожидают аналитики, отзыв кардиоустройств не сильно ударит по карману фирмы, поскольку немногим пациентам понадобится его замена. Кроме того, продаваемые сейчас устройства не имеют каких-либо проблем с батареей.
Нет комментариев
Комментариев: 0