При регистрации лекарств во Вьетнаме российские производители скоро смогут подавать документы в электронном виде

В ходе встречи обсуждались перспективы взаимного сотрудничества по экспорту российских лекарственных средств для нужд республики. Стороны отметили высокий уровень заинтересованности в организации поставок российской продукции во Вьетнам и обсудили четкие шаги по скорейшему старту регистрации и продаж российской продукции в этой стране.

Было отмечено, что, начиная с января 2015 года, возможность регистрации и продвижения иностранной лекарственной продукции во Вьетнаме обеспечена только при условии организации местного представительства производителя или заключения партнерского соглашения с лицензированной вьетнамской компанией. Права производителя ЛС обеспечиваются тем, что, несмотря на то что держателем регистрационного досье теперь выступает представительство компании во Вьетнаме или локальный партнер,  права на патент и торговая марка сохраняются за производителем. При этом его партнер не может полностью распоряжаться всеми правами по ЛС во Вьетнаме.

В скором времени регистрационные досье можно будет подавать в электронном виде. В  2015 и 2016 годах документы на регистрацию подаются в виде бумажного документа.

Для обеспечения доступа на тендерный рынок Республики Вьетнам лекарственные средства разделены на шесть групп по принципу сертифицированности производства и наличия GMP-стандартов разных уровней.

На сегодняшний день вьетнамская сторона не требует и не осуществляет дополнительных инспекций иностранных производств и ориентируется на существующие у производителей сертификаты.