Получены положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
SHINE достигло первичную конечную точку, продемонстрировав превосходство показателя объёма форсированного выдоха (ОФВ) (p<0.001) при применении QVA149 один раз в день, по сравнению с применением один раз в день индакатерола или NVA237 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
BRIGHT показало, что у пациентов заметно увеличилась выносливость во время упражнений, по сравнению с группой, принимавшей плацебо (p=0.006).
Исследование ENLIGHTEN показало, что QVA149 хорошо переносится пациентами и по показателям безопасности и толерантности близок к плацебо.
QVA149 — бронходилататор с двойным механизмом действия, в данных исследованиях представляет собой вводимую один раз в день при помощи ингаляции комбинацию пролонгированного бета-2-адреномиметика индакатерола и м-холиноблокатора бромида гликопиррония.
По словам Тима Райта (Tim Wright), директора по развитию Novartis Pharmaceuticals, «достижение первичных конечных точек в ходе III фазы клинического исследования IGNITE говорит о значительном прогрессе в раскрытии потенциала QVA149, который, возможно, станет третьим инновационным препаратом для лечения ХОБЛ в портфолио Novartis».
Нет комментариев
Комментариев: 0