Novo Nordisk оштрафован в Дании за задержку предоставления данных по препаратам Tresiba и Ryzodeg
В декабре 2013 г. Novo Nordisk заявил, что Служба финансово-бюджетного надзора Дании сообщила в полицию о том, что компания объявила инвесторам о решении FDA 10 февраля 2013 г., а не вечером 8 февраля, когда узнала о нем.
Компания неоднократно отвечала, что имела право на задержку, поскольку ей было необходимо адекватно оценить влияние решения FDA, которое подразумевает предоставление дополнительных данных по препаратам в отношении их безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы.
Однако, по словам представителя Novo Nordisk, компания приняла решение о выплате штрафа во избежание продолжительной судебной тяжбы.
Нет комментариев
Комментариев: 0