Минздрав подготовил изменения в законодательство в связи с принятием ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»

Одновременно с публичным обсуждением документа стартовала независимая антикоррупционная экспертиза, которая продлится до 17 января 2016 г.

Законопроект предусматривает внесение изменений и дополнений в два федеральных закона: ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Например, авторы документа уточняют понятие «медицинские отходы». В предложенной редакции этот термин предлагается трактовать так: все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при обращении биомедицинских клеточных продуктов.

Основная задача проекта – установить государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. Документ также указывает, что деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов будет подлежать обязательному лицензированию.

Стоит заметить, что проект федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят Госдумой РФ в первом чтении еще 21 апреля 2015 г. Пока документ так и не был одобрен окончательно. Впервые о необходимости отдельного закона, контролирующего клеточные технологии, заговорили в 2009 г.