Комбинация Opdivo/Yervoy эффективна как средство терапии 1-й линии при раке легкого

В клиническом исследовании (КИ) III фазы Checkmate-227 ингибитор контрольных точек PD-1 Opdivo в комбинации с ингибитором CTLA4 Yervoy (оба – BMS) превзошел по эффективности химиотерапевтический препарат сравнения, продемонстрировав превосходящий эффект на замедление прогрессирования заболевания у нелеченых пациентов с раком легкого и высокой мутационной нагрузкой.

Данные КИ выступают в защиту применения комбинации ингибиторов PD-1 и CTLA4, вопросы к которой возникли после того, как комбинация препаратов Imfinzi + tremelimumab компании AstraZeneca не достигла конечных точек в пристально наблюдаемом КИ Mystic. Эта неудача случилась сразу после того, как препарат Keytruda компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) в комбинации с химиотерапией одержал большую победу и был одобрен регуляторами.

Эти данные также подтверждают наличие биомаркера мутационной нагрузки, связанной с опухолью (TMB), который можно считать потенциальным прогностическим фактором ответа на иммунотерапию. На основании данных более ранних исследований можно было сделать вывод о том, что опухоли с большой способностью к мутациям генерируют больше неоантигенов, уязвимых к действию иммуноонкологических препаратов, что повышает эффективность лечения.

Полные данные еще не опубликованы, поскольку исследование продолжается с целью изучения эффективности влияния комбинации препаратов на сопервичную конечную точку – общую выживаемость. Именно этот показатель является «золотым стандартом» в онкологии.