GSK стремится расширить показания к применению будущего блокбастера Trelegy
GSK вместе со своим партнером Innoviva подала заявку на одобрение применения Trelegy в качестве поддерживающей терапии при затрудненности дыхания и для снижения частоты обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Trelegy Ellipta – первый одобренный FDA препарат «3 в 1»: в одном ингаляторе объединены 3 препарата для лечения ХОБЛ – β2-агонист длительного действия, м-холиноблокатор длительного действия и стероид. Препарат GSK содержит vilanterol, umeclidinium и fluticasone furoate.
При подаче заявки компания опиралась на данные КИ III фазы Impact, продемонстрировавшего превосходство комбинации трех препаратов в едином средстве доставки по сравнению с комбинацией двух препаратов по многим конечным точкам, таким как частота обострений, функция легких, а также качество жизни, связанное с состоянием здоровья.
Нет комментариев
Комментариев: 0