GlaxoSmithKline отозвала заявку в FDA на применение препарата Tykerb в комбинации с Herceptin
13.07.2012
00:00
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline объявила об отзыве заявки в FDA на одобрение расширения применения противоопухолевого препарата Tykerb (lapatinib) в комбинации с препаратом Herceptin (trastuzumab) компании Roche для лечения HER-позитивного метастатического рака молочной железы у пациенток, ранее получавших терапию Herceptin, сообщает FirstWord Pharma.
Решение было принято после того, как компания пришла к выводу, что запрошенная FDA информация не может быть предоставлена на основе имеющихся данных клинических испытаний. Как отметили в GSK, исследования в области комбинированного применения lapatinib и trastuzumab будут продолжены.
Результаты предыдущих клинических исследований показали, что комбинированное применение препаратов почти в два раза эффективнее, чем по отдельности.
Рассмотрение заявок в Европе и других регионах продолжается.
Нет комментариев
Комментариев: 0