EMA ожидает увеличения количества заявок в 2013 г.
19.12.2012
00:00
По прогнозам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в 2013 г. в агентство поступит 100 заявок на одобрение лекарственных средств, из которых 54 – новые молекулярные соединения, сообщает FirstWord Pharma. На текущий период 2012 г. одобрено 52 новых молекулярных соединения, в 2010 г. – 34. Кроме того, ожидается 20 заявок на орфанные лекарственные препараты и столько же на дженерики. На текущий период 2012 г. одобрено 39 дженериков. Снижение количества заявок на дженерики объясняется спадом патентного обвала.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2012 финансовом году одобрило 35 заявок на лекарственные средства, из которых 31 – новые молекулярные объединения. Среди одобренных препаратов средства для лечения онкозаболеваний, муковисцидоза, ВИЧ/СПИДа, рассеянного склероза, ревматоидного артрита, а также средство для снижения массы тела и вакцина против менингита.
Нет комментариев
Комментариев: 0