Эксперт: Исследования третьей фазы определяют дальнейшие рекомендации по применению препарата

02.02.2015
00:00
Рекомендации по применению того или иного лекарственного средства рождаются после третьей фазы клинических исследований,  отметил директор департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России Игорь Никитин выступая 2 февраля на конференции с международным участием «Клинические рекомендации – современные подходы к методологии и механизмы внедрения». Четвертая фаза предполагает постмаркетинговые исследования, отметил глава департамента.

По его словам, проведение клинических исследований – длительный и дорогостоящий процесс, включающий несколько фаз. В практике отмечены случаи, когда с третьей фазы исследований снимался ряд лекарственных препаратов.

Как отметил представитель Минздрава, при проведении клинических исследований «в среднем, может быть 500-600 человек в группе, но это обязательно многоцентровые и плацебоконтролируемые исследования, которые могут проводиться одновременно в 10-12 клинических центрах».

Как отметил в своем выступлении первый заместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян, в 2013 году было запланировано, что по итогам двухлетней работы будет разработано и утверждено 1300 клинических рекомендаций. На сегодняшний день их разработано более 900, утверждено - более 750.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.