Биосимиляр Lusduna компании Merck сможет конкурировать с Lantus не сразу

Sanofi подала в суд на компанию Merck за нарушение патентных прав в сентябре прошлого года, что автоматически продлило на 30 месяцев эксклюзивные права первой в соответствии с законом Хэтча-Ваксмана, регулирующим выход дженериков на рынок. Впрочем, две компании будут выяснять отношения в патентном суде; если выиграет Merck, вывод на рынок ее биосимиляра может продолжиться.

Basaglar, биосимиляр препарата Lantus от компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, был выведен на рынок в декабре прошлого года по внесудебному соглашению с Sanofi.

В настоящий момент Lantus конкурирует только с препаратом Basaglar, что означает лишь незначительное давление с целью снижения цен. Однако, когда на рынок выйдет конкурент от компании Merck, ценовое давление существенно усилится.

Препарат Lusduna был одобрен по результатам двух клинических исследований поздних фаз; одного – с участием субъектов с диабетом 1 типа, второго – с диабетом 2 типа. По словам представителя Merck, в обоих исследованиях препарат, ранее известный как MK-1293, при применении в аналогичных дозах продемонстрировал снижение уровня гемоглобина A1C, аналогичное таковому оригинального препарата, при сравнимом профиле безопасности.

За I квартал текущего года (первый квартал после выхода на рынок) объем продаж препарата Basaglar компаний Eli Lilly и Boehringer в США составил 22 млн долл., а общий объем его продаж достиг 46 млн долл.

Тем временем, продажи препарата Lantus в США за тот же период упали на 21% до 690 млн евро, но продажи более нового инсулина компании Sanofi, Toujeo, который также конкурирует с биосимиляром, выросли до 115 млн евро; прирост составил 42%.