AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb отзывают из продажи в Германии препарат Forxiga

Как говорится в совместном заявлении компаний, препарат будет доступен немецким пациентам, пока не иссякнут его запасы. AstraZeneca и BMS могут пересмотреть свое решение исходя из результата арбитражного разбирательства с немецкими властями.

Федеральный объединенный комитет Германии пришел к заключению,  что Forxiga не имеет значительного преимущества перед другими препаратами, с чем компании не согласились.

Forxiga одобрена европейским регулятором в ноябре 2012 г.  Совсем недавно препарат рекомендован к одобрению Консультативным советом FDA.  

Объем продаж Forxiga для BMS и AstraZeneca составил 7 млн долл. и 3 млн долл. соответственно.

Немецкие регуляторы уже вызвали подобные меры со стороны других фармпроизводителей. Так, британская GlaxoSmithKline в мае 2012 г. отозвала из продажи в Германии противоэпилептический препарат Trobalt (retigabine), немецкая компания Boehringer Ingelheim и ее партнер – американская Eli Lilly приняли решение не выводить на немецкий рынок противодиабетическое средство Trajenta (linagliptin).