NIH разработали новую программу по исследованиям препаратов против COVID-19
Главные цели инициативы под названием ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines), организованной Национальными институтами здоровья США (NIH), — определение приоритетных препаратов-кандидатов, а также координация клинических исследований и регуляторных процессов в условиях пандемии COVID-19.
Сотрудничать с NIH будут FDA, EMA, Министерство здравоохранения и социальных служб США, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), а также 16 фармацевтических компаний. Это указывается на сайте NIH.
Работа будет проводиться по четырем основным направлениям: стандартизация методов доклинической оценки препаратов; расстановка приоритетов и ускорение клинической оценки наиболее перспективных кандидатов; достижение максимального потенциала клинических исследований и разработка вакцин.
В части клинических исследований планируется создать специальный комитет, который установит критерии для отбора и ранжирования потенциальных кандидатов. Исследования будут делиться друг с другом методами по оценке эффективности препаратов, а также данными об иммунных реакциях при применении вакцин-кандидатов.
Нет комментариев
Комментариев: 0