Врачи рассказали о возможностях применения биоаналогов при лечении ревматических заболеваний

Заседание прошло под руководством директора ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, члена-корреспондента РАН, д.м.н., профессора Александра Лилы и президента Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России», научного руководителя ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, академика РАН, д.м.н., профессора Евгения Насонова. В рамках Школы ревматологов состоялись пленарные заседания и тематические сессии, посвященные ключевым вызовам современной ревматологии, а также симпозиум «Ревматология 2025. Актуальные вопросы в ревматологической службе. Фокус на биоаналоги».
Разработка биоаналогов стала одним из наиболее значимых направлений в медицине, особенно в лечении ревматических заболеваний, отметили специалисты. Эти препараты способны существенно снизить стоимость терапии, делая инновационные методы лечения доступными для большего числа пациентов.
«Когда мы впервые начали обсуждать проблему биоаналогов, дискуссии были крайне острыми: насколько безопасны эти препараты и как поступать в случаях перевода пациентов с оригинального препарата на биоаналог, — отметил Александр Лила. — Сегодня многие вопросы сняты, и в Российской Федерации накоплен значительный опыт в этой области. Особенно в вопросах эффективности, безопасности и стоимости. Последний аспект — стоимость — подводит нас к пониманию, что только с помощью биоаналогов возможно расширение круга пациентов, получающих инновационные методы лечения».
Профессор также добавил, что биоаналоги — это не только шаг к импортонезависимости и развитию российской биотехнологической отрасли, но и расширение терапевтических возможностей для врачей, что позволяет выбирать оптимальные схемы лечения для каждого пациента.
Член-корреспондент РАН, вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум», д.м.н. Дмитрий Кудлай в своем выступлении подробно осветил инновационные подходы в ревматологии, уделив особое внимание новым стратегиям лечения, таким как клеточная и генная терапия. Он также обсудил перспективы использования CAR-T и других методов, которые открывают новые возможности для лечения сложных системных заболеваний.
Кроме того, участникам мероприятия были представлены результаты клинического исследования первого в России биомедицинского клеточного продукта «Изитенс» для восстановления дефектов хряща коленного сустава. Исследование, проведенное на базе целого ряда исследовательских организаций, продемонстрировало значительные улучшения у пациентов в течение двух лет наблюдения.
Особое внимание в своем выступлении Дмитрий Кудлай уделил важности тесного сотрудничества между научными институтами, клиническими центрами и фармацевтическими компаниями.
«За последний год мы достигли значительного прогресса во взаимодействии между образовательной системой, клинической практикой, фармацевтической индустрией и наукой, — подчеркнул он. — Этот «четырехугольник» начал работать гораздо эффективнее, что позволяет нам быстрее и продуктивнее развиваться в различных направлениях, включая терапию ревматоидных заболеваний. В прошлом году, после масштабного клинического исследования в 28 центрах России, был зарегистрирован первый отечественный биоаналог тоцилизумаба. Это событие открыло новую эру в ревматологическом направлении компании «Генериум», что мы воспринимаем с огромной ответственностью».
Препарат, разработанный «Генериумом», показан для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, системный ювенильный идиопатический артрит и синдром высвобождения цитокинов.
Заведующая ревматологическим отделением ГБУЗ Ульяновской области «Ульяновская областная клиническая больница № 1», главный внештатный специалист-ревматолог Ульяновской области и Приволжского федерального округа, к.м.н. Ирина Виноградова представила результаты клинических испытаний биоаналога тоцилизумаба.
«Тоцилизумаб действительно произвел революцию в период пандемии COVID-19, а сейчас активно применяется для лечения ревматоидных заболеваний, — заявила она. — Результаты проведенного клинического исследования подтвердили полную терапевтическую эквивалентность препарата. На фоне терапии было отмечено не только снижение активности заболевания, но и уменьшение уровня боли, а также улучшение самочувствия пациентов».
XXIV Всероссийская школа ревматологов стала площадкой для обмена опытом, обсуждения инновационных подходов и укрепления взаимодействия между всеми участниками процесса — от ученых до практикующих врачей. Это событие подчеркнуло важность непрерывного развития ревматологии в России и стремление к повышению качества жизни пациентов с ревматическими заболеваниями.