Росздравнадзор забраковал одиннадцать серий недоброкачественных лекарственных препаратов

Производители приняли решение отозвать десять серий лекарственных препаратов с отклонениями по качеству. Информационные письма опубликованы на официальном сайте Росздравнадзора.

Из-за проблем с растворением компания «Изварино Фарма» решила отозвать лекарственный препарат «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг № 28, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 010422, 020422, 030422, 040422. Производитель выявил отклонения в качестве препарата при изучении стабильности указанных серий, говорится в письме регулятора.

Еще один российский производитель, компания «Гротекс», отозвала три серии (190522, 230622, 270722) лекарственного препарата «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные. Препарат изымается с рынка из-за брака по показателю «Описание». В его ампулах обнаружен осадок.

Зарубежный производитель «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) также отозвал три серии гормонального средства. Речь идет о препарате «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 25, пачки картонные, серий PRE122016, PRE122020, PRE12202E. Ранее сообщалось о браке препарата по показателю «Механические частицы» из-за посторонних частиц в растворе.

Кроме того, служба приостановила обращение лекарственного препарата «Парацетамол-Алиум», раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы № 50, ящики картонные/для стационаров, серии 321022 производства «ПФК «Алиум». Поводом стало сообщение о браке противовоспалительного средства по показателю «Упаковка». У части флаконов этикетки наклеены неровно, по краям отклеены, у части — двойные этикетки, у части — этикетки отсутствуют, сообщается в письме регулятора.