Росздравнадзор забраковал две серии и возобновил обращение семи серий лекарств

Росздравнадзор проинформировал аптеки об отзыве из обращения лекарства для лечения колоректального рака и прекращении оборота кардиологического средства. Информационные письма опубликованы на сайте надзорного органа. 

Компания «Фармасинтез-Норд» из-за механических примесей решила отозвать препарат для лечения рака прямой кишки. Во флаконах концентрата для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл препарата «Иринова» серии 10621В была выявлена опалесценция и включения белого и темного цвета.

Государственная экспертиза выявила отклонения в качестве препарата «Дигоксин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В таблетках 0,25 мг № 30 серии 030920 установлено несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение». 

После нанесения производителем АО «Новосибхимфарм» кодов маркировки возобновлено обращение семи серий трех препаратов:

• «Вода для инъекций», растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серии 71020, 221120;
• «Натрия тиосульфат», раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серия 241120;
• «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, коробки картонные, серии 31020, 91120, 121120, 151120.