Росздравнадзор в мае забраковал 40 серий недоброкачественных препаратов

В мае производители выявили в 12 сериях трех лекарственных препаратов повышенное содержание потенциально опасных примесей нитрозаминов и токсичного свинца. Росздравнадзор по их просьбе отозвал недоброкачественные препараты:
- «Аккузид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг+20 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серий EA0779, EM5489, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия;
- «Детралекс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, блистеры, пачки картонные, серии 0300821, ООО «Сервье Рус», Россия;
- «Фосфалюгель», гель для приема внутрь 16 г, стики № 6, пачки картонные, серий 028223, 128171, Фарматис, Франция;
- «Фосфалюгель», гель для приема внутрь 16 г, саше № 20, пачки картонные, серий 128196, 128178, 028115, 028116, 028114, 128197, 128177, Фарматис, Франция.
По различным причинам было отозвано еще 11 серий:
- «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 110819, ООО «Эллара», Россия;
- «Бревикард», раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы, пачки картонные, серий 010222, 020222, 030222, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
- «Дексаметазон», раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы № 25, пачки картонные, серии JD2395, «Джодас Экспоим Пвт.» Лтд, Индия;
- «Мексикор», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 210621, ООО Фирма «Фермент», Россия;
- «Ретиналамин», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (22 мг), флаконы № 10, пачки картонные, серии 30122, ООО «Герофарм», Россия;
- «Тиопентал натрия», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серии 20122, ОАО «Синтез», Россия;
- «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 030721, АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
- «Элафра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг № 30, флаконы, пачки картонные, серии 2275A1, Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия;
- «Эринит», таблетки 10 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 201021, АО «Татхимфармпрепараты», Россия.
Прекращение и приостановление обращения
Служба приняла решение о прекращении или приостановлении обращения в отношении 10 производственных серий (партий) препаратов и шести серий аптечного изготовления:
- «Глицин», таблетки подъязычные 100 мг № 100, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 011012022, 295122021, ООО «МНПК «Биотики», Россия;
- «Дексаметазон», раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы № 25, пачки картонные, серии JD2395, «Джодас Экспоим Пвт.» Лтд, Индия;
- «Мексикор», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 210621, ООО Фирма «Фермент», Россия;
- «Пиона уклоняющегося настойка», настойка 25 мл, флаконы, пачки картонные, серий 010122, 020222, 030222, ООО «Гиппократ» Россия;
- «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии R017R3, Феррер Интернасьональ С.А., Испания;
- «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 110819, ООО «Эллара», Россия;
- «Анальгин», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 070620, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия;
- «Глюкозы раствор», для инъекций стерильный 5% 190 мл, бутылки стеклянные, серии 20/21, МУФП «Иркутская Аптека», Россия;
- «Натрия хлорид», раствор для наружного применения, стерильный 10% 200 мл, бутылка стеклянная, серии 146, МУФП «Иркутская Аптека», Россия;
- «Натрия хлорид», раствор для инфузий 0,9% 190 мл, стерильный, бутылки стеклянные, серии 143/144, МУФП «Иркутская Аптека», Россия;
- «Натрия хлорид», раствор для инъекций стерильный 0,9% 390 мл, бутылка стеклянная, серии 54/55, МУФП «Иркутская Аптека», Россия;
- «Новокаин», раствор для инъекций 0,5% 55 мл, бутылки стеклянные, серии 12/13, МУФП «Иркутская Аптека», Россия;
- «Фурацилин», раствор 0,02% 350 мл для наружного применения, стерильный, бутылки стеклянные, серии 148 МУФП «Иркутская Аптека», Россия.
Приостановление реализации
Компания «ФармКонцепт» из-за развития нежелательной реакции приняла решение приостановить реализацию антибиотика «Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы № 50, коробки картонные, серии 0551221.
Нет комментариев
Комментариев: 0