Росздравнадзор сообщил о браке семи серий лекарственных препаратов

Росздравнадзор опубликовал на своем сайте информацию об отзыве из обращения двух серий недоброкачественных лекарств. Оборот еще трех серий прекращен по результатам государственной экспертизы качества и две серии приостановлены в обороте на основании неудовлетворительных протоколов частных лабораторий.

Об отзыве одной серии недоброкачественного антибиотика с цефоперазоном сообщила компания ООО «Пилмед». Российское представительство производителя «Джепак Интернейшенл», Индия, решило изъять с рынка лекарственный препарат «Бакперазон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы, пачки картонные, серии В02/21/101.

В этой серии препарата выявлен брак по показателю «Маркировка». На первичных упаковках антибиотика отсутствует сокращенное указание способа введения «IM/IV», а на вторичной упаковке – страна производителя на русском языке.

Другой индийский производитель, «Русан Фарма Лтд», отзывает одну серию противогрибкового средства. В серии 0702109 препарата «Итраконазол», капсулы 100 мг № 15, блистеры, пачки картонные, установлены отклонения по показателю «Микробиологическая чистота».

После отрицательной экспертизы качества в рамках госконтроля прекращен оборот противовоспалительного средства «Парацетамол Велфарм». Растворение таблеток по 500 мг № 20, серии 141020, в ячейковой контурной упаковке производства компании ООО «Велфарм» не соответствует требованиям качества.

Служба прекратила обращение препарата «Преднизолон Эльфа». В растворе для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1мл, ампулы № 3, серии PS-710 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) выявлены механические включения.

Еще одно решение о прекращении обращения касается препарата аптечного изготовления «Раствор натрия хлорида 10%» по 100 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное). Изготовленный аптекой ООО «Очей очарование», Аптека № 2, г. Санкт-Петербург (Россия) для рецепта 136, раствор забракован по показателю «Маркировка».

Приостановлен оборот лекарственного препарата «Метрогил Плюс», гель вагинальный 20 мг+10 мг/г 50 г, тубы, пачки картонные/в комплекте с аппликатором, серии РРС000З производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия. Частная лаборатория уведомила Росздравнадзор о браке препарата по показателям «Описание» (неоднородный гель) и «Однородность».

Результаты проверки другой частной лаборатории стали основанием для приостановления обращения препарата «Перхотал», мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые, пачки картонные, серии 002/06/101, производства «Джепак Интернейшенл», Индия. На первичной и вторичной упаковках этого препарата вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе.