Росздравнадзор прекратил обращение серии гипотензивного средства

Росздравнадзор проинформировал аптеки об остановке обращения лекарственного препарата «Лозартан» производства «Пранафарм». Информационное письмо №01и-32/22 от 17.01.2021 г. размещено на сайте регулятора.

Решение надзорного органа касается таблеток гипотензивного средства по 50 мг  № 30 серии 520420. В ходе выборочного контроля в партии препарата было выявлено несоответствие качества по показателю «Растворение».

Владельцу забракованной партии, тамбовскому военно-клиническому госпиталю №1586, предстоит уничтожить недоброкачественный препарат. Служба сообщала о его приостановлении в ноябре.

Также Росздравнадзор напомнил производителю о необходимости провести расследования причин появления брака. Информацию о предпринимаемых корректирующих и (или) предупреждающих действиях надо представить до 25 января.