Росздравнадзор отозвал тринадцать серий четырех лекарственных препаратов

Росздравнадзор проинформировал участников рынка о решении трех производителей отозвать из обращения недоброкачественные препараты. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

Компания «Красфарма» из-за проблем с цветностью раствора отозвала одиннадцать серий антибиотика собственного производства. Брак выявлен в препаратах «Ванкомицин» в виде порошка для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь по 0,5 г во флаконе серий 10410122, 10420222 и по 1 г во флаконе еще девяти серий (10550222, 10560222, 10570222, 10580222, 10590222, 105100222, 105120622, 105130622, 105140622).

Производитель «Эллара» изымает с рынка лекарственный препарат «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 181119. Причина отзыва ― брак антиаритмического средства по показателю «Родственные примеси».

Еще одна компания — НПЦ «Эльфа» решила отозвать из обращения лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 3, пачки картонные серии PS-710 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия. В гормональном средстве выявлен брак по показателям «Описание» и «Механические включения».