Росздравнадзор отозвал три серии лекарственных препаратов

Росздравнадзор сообщил об отзыве трех серий лекарственных препаратов иностранных производителей. Соответствующие решения размещены на сайте службы.

Компания «Интер-С Групп» отозвала с рынка гепатопротектор «Карсил», таблетки, покрытые оболочкой 35 мг №180, блистеры, пачки картонные, серии 40720 производства «Софарма АО» (Болгария). В декабре сообщалось о несоответствии этой серии по показателю описание.

Аналогичное решение приняла компания «Космофарм» в отношении железосодержащего препарата «КосмоФер», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы №5, пачки картонные, «Фармакосмос А/С», Дания. В серии 190812А-1 препарата были выявлены посторонние примеси хлоридов.

Об отзыве лекарственного препарата «СМОФлипид», эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы №10, коробки картонные, серии 16РС7040, производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Австрия, сообщило российское представительство компании. В растворе для парентерального питания были выявлены механические включения.

Также регулятор сообщил о двух новых случаях несоответствия препаратов показателям качества.

Экспертиза выявила некорректную маркировку срока годности у препарата «Нейробион», таблетки, покрытые оболочкой 200 мг + 100 мг + 0,2 мг №20, блистеры, пачки картонные, серии 346121А, производства «Пи энд Джи Хэле Острияф ГмбХ энд Ко. ОГ», Австрия. На картонной пачке препарата указан срок годности в редакции «годен до 04.2024» (3 года), а по нормативной документации срок годности — 2 года. Обращение витаминного препарата приостановлено.

Оборот еще одного препарата прекращен из-за несоответствия по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение преднизолона натрия фосфата». Эти замечания выявили у препарата «Медопред», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы №100, пачки картонные, для стационаров, серии А126ВА, производства «Медокеми Лтд.», Кипр. Владелец, ЗАО «Айтемс склады» должен до 31 января отчитаться о принятых мерах.