Росздравнадзор решил приостановить обращение одной серии недоброкачественного препарата. Воронежский центр контроля качества передал в надзорный орган результаты экспертизы лекарственного препарата «Глюкоза-Э» российской компании ОАО НПК «ЭСКОМ».

В серии 120820 раствора для инфузий 10% 400 мл, выпускаемой для стационаров в бутылках по 15 шт. в картонных коробках, выявлены механические включения. Владелец партии ООО «Медлайн» должено изъять и уничтожить недоброкачественный лекарственный препарат.

Также служба проинформировала о решениях владельцев отозвать с рынка шесть серий других лекарств. Компания «Русюрофарм» отозвала сразу два препарата. Один из них — «Флюколдекс форте», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 12, блистеры, пачки картонные, серии FH0005 производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия. У партии препарата подтвердилось несоответствие по следующим показателям: «Подлинность. Фенилэфрина гидрохлорид», «Распадаемость», «Количественное определение. Фенилэфрина гидрохлорид», «Количественное определение. Аскорбиновая кислота», «Однородность дозирования. Фенилэфрина гидрохлорид», «Однородность дозирования. Аскорбиновая кислота».

Компания также отозвала препарат «Кофанол», сироп 100 мл, флаконы № 1, пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком мерным/» серии КА0018 производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия. В препарата выявили отклонения в «Плотности» и «pH».

Другие отозванные препараты

Четыре других препарата отозвали отечественные производители, а один — российский представитель кипрской компании:

• «Медопред», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 100, пачки картонные, для стационаров» серии А126ВА производства «Медокеми Лтд.», Кипр;
• «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные» серии 250520 производства ООО «Славянская аптека», Россия;
• «Ундевит», драже № 50, банки, пачки картонные» серии 510621 производства АО «Алтайвитамины», Россия;
• «Тиопентал натрия», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 10121 производства ОАО «Синтез», Россия.