Росздравнадзор отозвал серию антибиотика из-за проблем с растворением

Росздравнадзор проинформировал рынок о необходимости изъять из обращения одну серию инъекционной формы препарата «Цефазолин-АКОС». Информационное письмо от 7 сентября № 01и-1131/21 опубликовано на сайте службы.
Речь идет о серии антибиотика 240221 в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконах № 50 с маркировкой на упаковке «Для стационаров».
Решение об отзыве препарата принято самим производителем — ОАО «Синтез». В ходе проверки стабильности серии было установлено ее несоответствие показателю «Время растворения».
Вас также заинтересует
Вебинар: «Терапия ОРВИ: новое и хорошо забытое старое. Взгляд клинического фармаколога»
Кроме аптек решение регулятора касается также медицинских организаций из-за формы выпуска недоброкачественного препарата.
Надзорный орган предложил производителю предоставить сведения об изъятии из обращения забракованной серии препарата.
Нет комментариев
Комментариев: 0