Росздравнадзор отозвал из оборота серию гипертензивного средства

Аптеки должны изъять из оборота серию гипертензивного препарата, отозванного производителем. Письмо Росздравнадзора от 05.09.2022 № 01и-956/22 опубликовано на его сайте.

Компания «ЭкоФармПлюс» начала отзывную кампанию после сообщения о браке лекарственного препарата «Норэпинефрин». Решение производителя касается серии 110322 концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения по 2 мг/мл 4 мл в ампулах № 10 гипертензивного препарата.

В июне Росздравнадзор сообщил о приостановлении обращения этой серии альфа-адреномиметика. Причиной брака стало несоответствие качества препарата по показателю «Маркировка». На картонной пачке недоброкачественных лекарств указано «Состав на 1 мг...» вместо «Состав на 1 мл...».

Остатки забракованного препарата необходимо перенести в карантинную зону. Информацию также необходимо направить в терорганы Росздравнадзора в регионе.