Росздравнадзор отозвал из оборота серию антиаритмического средства

Компания «Эллара» решила отозвать с рынка антиаритмический препарат «Амиодарон» из-за проблем с примесями. Росздравнадзор сообщил  об этом в информационном письме от 17.11.2021 №01и-1514/21. 

В серии 080519 антиаритмического препарата в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл № 10 были выявлены родственные примеси.

Аптекам необходимо проверить наличие забракованной серии на остатках и при обнаружении изъять препарат из оборота. До возврата или уничтожения упаковки недоброкачественного препарата должны храниться в специальной карантинной зоне без доступа посторонних лиц.

Также обо всех случаях выявления брака нужно сообщать в региональные территориальные органы службы.