Росздравнадзор отозвал 44 серии недоброкачественных лекарственных препаратов

Производители отозвали 44 серии недоброкачественных лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Компания «Фармпроект» отозвала сразу 20 серий метаболического средства для улучшения мозгового кровообращения. Речь идет о лекарственном препарате «Винпоцетин», таблетки 5 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 440921, 460921, 470921, 531021, 541021, 551021, 561021, 571021, 641221, 671221, 20122, 30122, 170222, 200222, 210222, 280222, 330522, 400722, 440722, 771022, 500921, 521021, 581021, 621221, 631221, 661221, 40122, 60122, 150222, 190222, 230222, 240222, 260222, 270222, 320522, 410722, 420722, 460722, 490722, 540722. Причиной масштабного отзыва стали неудовлетворительные результаты инспекционной проверки, проведенной Минпромторгом, сообщается в письме.

Другой производитель, компания «Биосинтез», отзывает три серии гипотензивного средства «Эналаприл». Изъятие затронет таблетки по 5 мг № 20 серии 1001022 и по 10 мг № 20 серий 390322, 1000822, упакованные в блистеры и картонные пачки. Препарат для снижения артериального давления не соответствует требованиям качества по показателю «Родственные примеси».

Еще один отзыв произвела компания «Константа-Фарм М». Решение принято в отношении лекарственного препарата «Этиловый спирт», раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 5 л, канистры, для стационаров серии 4150522. Растворитель для приготовления лекарств забракован по показателю «Плотность».

По результатам госэкспертизы Росздравнадзор прекратил обращение лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота», драже 50 мг № 200, банки, пачки картонные серии 781222 производства АО «Алтайвитамины». На этикетке банки витаминов срок годности нанесен не полностью, препарат забракован по показателю «Маркировка».

Лаборатория ФГКУ «ЦФиМТ» Минобороны России выявила «Механические включения» в лекарственном препарате «Преднизолон Эльфа», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы № 25, пачки картонные серии PRE122016 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд», Индия. Росздравнадзор приостановил его обращение на территории России до принятия производителем решения.