Росздравнадзор отозвал 33 серии недоброкачественных препаратов

Росздравнадзор разместил на своем сайте решения трех производителей об отзыве с рынка 33 серий четырех лекарственных средств. Среди них субстанция антисептического средства «Перекись водорода 35%» в виде раствора по 10 л серии 040322 производства ООО «ЮжФарм». Причиной изъятия стал брак препарата по показателю «Количественное определение».

Бельгийская компания «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» отзывает с рынка сразу 23 серии глюкокортикостероидного средства. Речь идет о лекарственном препарате «Дипроспан», суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл № 1, ампулы, пачки картонные серий U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953, U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778, W035400. Производитель выявил частицы нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензиях), выпущенных на данной производственной площадке.

Два гипотензивных препарата отозвал российский производитель «Биосинтез». Решение касается двух форм выпуска препарата «Эналаприл». Изъятию подлежат пять серий (200421, 270322, 260322, 730722, 700722) таблеток по 5 мг № 20 и четырех серий (180222, 600422, 560422, 720522) таблеток по 10 мг № 20, упакованных в блистеры и картонные пачки. В них выявили несоответствие по показателю «Родственные примеси».

Кроме того, служба прекратила обращение еще трех серий «Эналаприла» этого же производителя. В серии 1150922 гипотензивного препарата в таблетках по 10 мг № 20 выявлен брак по «Родственным примесям» и «Количественному определению».

По этой же причине забракована серия 130222 препарата с меньшей дозировкой по 5 мг № 20. Оборот еще одной серии 951022 таблеток по 5 мг № 20 прекращен из-за проблем с «Родственными примесями».