Росздравнадзор отозвал 159 серий фармсубстанции этилового спирта

Росздравнадзор сообщил об отзыве 159 серий продукции фармацевтической компании «Самарамедпром». Информационное письмо от 26.09.2022 № 01и-1023/22 опубликовано на сайте службы.

Речь идет о субстанции «Этиловый спирт» в форме концентрата для приготовления раствора для наружного применения 95% в канистрах по 10 литров. Всего производитель отзывает 150 серий этого препарата: 700322, 710322, 720322, 730322, 740322, 750322, 760322, 770322, 780322, 790322, 800322, 810322, 820322, 830322, 840322, 850322, 860322, 870322, 880322, 890322, 900322, 910322, 920322, 930322, 940322, 950322, 960322, 970322, 980322, 990322, 1000322, 1010322, 1020322, 1030322, 1040322, 1050322, 1060322, 1070322, 1080322, 1090322, 1100322, 1110322, 1120322, 1130322, 1140322, 1150322, 1160322, 1170322, 1180322, 1190322, 1200322, 1210322, 1220322, 1230322, 1240322, 1250322, 1260322, 1270322, 1280322, 1290322, 1300322, 1310322, 1320322, 1330322, 1340322, 1350322, 1360322, 1370322, 1380322, 1390322, 1400322, 1410322, 1420322, 1430322, 1440322, 1450322, 1460322, 1470422, 1480422, 1490422, 1500422, 1510422, 1520422, 1530422, 1540422, 1550422, 1560422, 1570422, 1580422, 1590422, 1600422, 1610422, 1620422, 1630422, 1640422, 1650422, 1660422, 1670422, 1680422, 1690422, 1700422, 1710422, 1720422, 1730422, 1740422, 1750422, 1760422, 1770422, 1780422, 1790422, 1800422, 1810422, 1820422, 1830422, 1840422, 1850422, 1860422, 1870422, 1880422, 1890422, 1900422, 1910422, 1920422, 1930422, 1940422, 1950422, 1960422, 1970422, 1980422, 1990422, 2000422, 2010422, 2020422, 2030422, 2040422, 2050422, 2060422, 2070422, 2080422, 2090422, 2100422, 2110422, 2120422, 2130422, 2140422, 2150422, 2160422, 2170422, 2180422, 2190422, 2200422, 2340422, 2350422, 2360422, 2370422.

Еще девять серий отзывается для лекарственной формы 95% этилового спирта в канистрах по пять литров: 2210422, 2220422, 2320422, 2330422, 2380422, 2390422, 2400422, 2410422, 2420422.

Причиной отзыва стало предостережение Министерства промышленности и торговли о нарушении лицензионных требований. В лицензии производителя отсутствовали работы, позволяющие производить «концентрат для приготовления раствора», следует из письма надзорного органа.

Производитель должен провести отзывную кампанию и предоставить отчет в службу.