Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Правительство РФ

- Постановление Правительства РФ от 24.09.2019 № 1242 «О внесении изменений в Положение об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

- Распоряжение Правительства РФ от 18.09.2019 № 2113-р (в части утверждения перечня типовых государственных и муниципальных услуг, предоставляемых исполнительными органами государственной власти субъектов РФ, госучреждениями субъектов РФ и муниципальными учреждениями, а также органами местного самоуправления, в том числе услуг при лицензировании фармацевтической и медицинской деятельности).

- Распоряжение Правительства РФ от 25.09.2019 г. № 2170-р «О ввозе в Россию незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи детям».

Минздрав России

- Приказ Минздрава России от 10.07.2019 № 505н «Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту (его законному представителю) медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи» (Зарегистрирован 23.09.2019 № 56024).

- Уведомление о начале разработки приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий».

- Проект федерального закона «О внесении изменений ‎в статью 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в Федеральный закон ‎«Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». 

Минпромторг России 

- Приказ Минпромторга России от 08.07.2019 № 2403 «Об утверждении типовой формы договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» (Зарегистрирован 20.09.2019 № 55983)

Коллегия ЕЭК 

- Решение Коллегии ЕЭК от 17.09.2019 № 159  «О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата»

- Решение Коллегии ЕЭК от 17.09.2019 № 158 «О номенклатуре лекарственных форм и справочнике путей введения лекарственных препаратов». 

- Рекомендация Коллегии ЕЭК от 02.09.2019 № 25 «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов».

- Рекомендация Коллегии ЕЭК от 10.09.2019 № 28 «О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов».

Минтруд России 

- Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30.08.2019 № 599н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по контролю и проведению испытаний качества наноструктурированных лекарственных средств"» (Зарегистрирован 24.09.2019 № 56038).

- Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30.08.2019 № 600н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств"» (Зарегистрирован 24.09.2019 № 56039).

- Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 30.08.2019 № 597н «Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств"» (Зарегистрирован 24.09.2019 № 56036).

ФАС России

- Письмо ФАС России от 25.09.2019 г. №АК/83509/19 «О разъяснении по вопросу рекламы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"».