Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Президент России

– Федеральный закон № 492-ФЗ от 30.12.2020 «О биологической безопасности в Российской Федерации».

– Указ Президента РФ № 16 от 05.01.2021 «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра».

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 2238 от 23.12.2020 «О внесении изменений в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

– Постановление Правительства РФ № 2206 от 22.12.2020 «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств».

– Постановление Правительства РФ № 2241 от 23.12.2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. № 616» (медицинские маски включены в перечень промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, которые не допускаются к госзакупкам).

– Постановление Правительства РФ № 2299 от 28.12.2020 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов».

– Постановление Правительства РФ № 2433 от 31.12.2020 «О внесении изменений в пункт 6 Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

– Распоряжение Правительства РФ № 3718-р от 31.12.2020 (О разрешении компании «Фармасинтез» выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов на препарат).

– Распоряжение Правительства РФ № 3684-р от 31.12.2020 «Об утверждении Программы фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021 — 2030 годы».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных препаратов гражданам».

Минздрав России

– Проект приказа ‎Минздрава России ‎«О внесении изменений в перечень медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации от 22 февраля 2019 г. № 90н».

– Проект приказа ‎Минздрава России ‎«О внесении изменений в перечень медицинских изделий ‎для переоснащения медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации от 12 февраля 2019 г. № 56н».

Минпромторг России

­– Приказ Минпромторга России № 4424 от 16.12.2020 «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 июня 2013 г. № 877» (Зарегистрирован 30.12.2020 № 61966).

Росздравнадзор

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении порядка направления лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, на сдачу специального экзамена».