Началась установка регистраторов эмиссии для фармотрасли

Первые 10 фармацевтических производителей получили удаленный доступ к регистраторам, выдача которых осуществляется после получения заявок от компании. В ближайшее время ЦРПТ выдаст еще 30 регистраторов компаниям, планирующим оформление соответствующей заявки. 

Регистратор эмиссии – это криптографическое программно-аппаратное средство, которое необходимо для получения по зашифрованным каналам цифровых кодов и передачи в систему «Честный ЗНАК» информации об их нанесении на каждую упаковку лекарств. Регистраторы эмиссии представляются производителям за счет оператора системы – Центра развития перспективных технологий. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» производитель может самостоятельно выбрать, какое оборудование использовать  – размещенное в ЦОД оператора или стационарное, т.е. фактически установленное на предприятии. 

ЦРПТ фиксирует большее количество заявок на удаленные регистраторы от фармпроизводителей, чем на стационарные. Среди плюсов удаленных регистраторов: отсутствие необходимости обеспечения соответствующей инфраструктуры, ускоренный процесс получения доступа, быстрое удаленное устранение неполадок. После завершения пилотного проекта доступ к установленным регистраторам сохранится, дополнительная перенастройка не потребуется. 

«На сегодняшний день регистратор эмиссии, установленные в ЦОДе, – лучший вариант для получения защищенных кодов маркировки. Для начала работы достаточно получить доступ к нему и настроить систему управления заказами», – прокомментировал руководитель направления «Фарма» ЦРПТ Антон Харитонов. 

ЦРПТ является оператором Единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров «Честный ЗНАК», находится в постоянном диалоге с фармбизнесом, проводит встречи с фармацевтическими ассоциациями, устраивает образовательные вебинары и семинары. Центром проводится развернутая программа тестирования оборудования, технологических и бизнес-процессов предприятий. Ее цель — обеспечить полное соответствие требованиям, предъявляемым к сериализации и агрегации лекарственных препаратов на производстве. Эксперимент по добровольной маркировке лекарственных препаратов начался в России 1 февраля 2017 г. Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», маркировка всех лекарств станет обязательной с 1 января 2020 г., для лекарств категории ВЗН проект стартует 1 июля 2019 г.

Источник: ЦРПТ