Исключенный из минимального ассортимента ранитидин отозвали с рынка из-за угрозы здоровью

Минздрав отозвал регистрационные удостоверения ранитидина, как препарат, представляющий угрозу здоровью человека при применении. Основанием для этого послужило заключение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении, изложенное в Письме Росздравнадзора № 01-59009/22 от 26.08.2022.

Отозвано 18 регистрационных удостоверений препаратов с МНН ранитидин. Информация размещена в государственном реестре. Решение принято на основании статьи 32 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств», указано в заключении Минздрава. Принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра следующих препаратов:

1. Ранитидин-Ферейн, регистрационное удостоверение: Р N001648/02 от 27.10.2008г. ЗАО «Брынцалов-А».
2. Ранитидин-ЛекТ, регистрационное удостоверение: ЛП-001613 от 28.03.2012г., «Тюменский химико-фармацевтический завод».
3. Ранитидин-Акрихин, регистрационное удостоверение: Р N000032/01 от 14.03.2012г. ОАО «АКРИХИН».
4. Ранитидин-АКОС, регистрационное удостоверение: Р N002761/01 от 24.11.2008г. ОАО «Синтез».
5. Ранитидин, регистрационное удостоверение: Р N000973/01 от 19.11.2007г. АО «Новосибхимфарм».
6. Ранитидин, регистрационное удостоверение: Р N003814/01 от 16.10.2009г. ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко».
7. Ранитидин, регистрационное удостоверение: П N012931/01 от 21.07.2008г. Яка-80.
8. Ранитидин, регистрационное удостоверение: П N014531/01 от 12.12.2008г. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
9. Ранитидин, регистрационное удостоверение: ЛСР-001732/10 от 05.03.2010г. Мапичем АГ.
10. Ранитидин, регистрационное удостоверение: П N014316/01 от 01.10.2007г. Хемофарм А.Д.
11. Ранитидин, регистрационное удостоверение: П N013975/01 от 14.08.2008г. Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.
12. Ранитидин, регистрационное удостоверение: П N014849/01-2003 от 28.04.2009г. Панацея Биотек Лтд.
13. Ранитидин, регистрационное удостоверение: ЛСР-005890/08 от 23.07.2008г. Открытое акционерное общество «Авексима».
14. Ранисан, регистрационное удостоверение: П N014593/01 от 03.12.2009г. ПРО.МЕД.ЦС Прага.
15. Зантак, регистрационное удостоверение: П N014716/01 от 16.10.2008г. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
16. Гистак, регистрационное удостоверение: П N012380/02 от 01.10.2011г. Ранбакси Лабораториз Лтд.
17. Ацилок, регистрационное удостоверение: П N011363/02 от 25.05.2010г. Кадила Фармасютикалз Лимитед.
18. Ацилок, регистрационное удостоверение: П N011363/01 от 18.05.2010г. Кадила Фармасютикалз Лимитед.

Как сообщал ранее «ФВ», ранитидин удалили из минимального ассортимента аптек. Правительство внесло изменения в перечни лекарств. Распоряжение подписал 24 августа 2022 года премьер-министр Михаил Мишустин.

В сентябре 2021 года Минздрав приостановил применение ранитидина в России. Росздравнадзор отозвал все серии препаратов, обращающихся на рынке. Ситуация продиктована новыми данными о безопасности ранитидина, сообщил Росздравнадзор. Было выявлено повышение уровня потенциально опасных примесей при хранении с течением времени.